消脂針屬適應症外用藥。潘懷宗：無違法疑慮

NOWnews今日新聞----記者黃靜宜／台北報導

▲台北市議員潘懷宗今（21）日在台北市議會開設公聽會，要針對「適應症外用藥」是否違法一事講解。（圖／取自潘懷宗臉書）


日前有媒體報導，指首爾醫美將治療高血脂的合法藥物，違法當成消脂針來使用，而引起外界議論。對此，台北市議員潘懷宗21日在台北市議會，針對此事開設公聽會講解，指出該案屬「適應症外用藥」，他指出，不少藥物具有多重功效，除了衛生福利部許可的適應症外，有時醫師在臨床醫療經驗中也會運用在其他非適應症的治療用途，衛福部也似未禁止醫師為「仿單核准適應症外的使用」，因此使用「適應症外用藥」並無違法疑慮。
「藥品仿單」指的是藥品使用說明書，是附隨於藥品的使用說明，每種藥品申請政府核准上市時，在藥品許可證或說明書上，都會寫明本藥適用於治療哪些病症、對象、臨床用途，或哪些年齡不建議使用。也就是說，藥品仿單的內容是經由衛生部查驗後，刊載藥品的療效與安全性等相關資訊。
而肝炎藥當消脂針，潰瘍藥當催生藥、威而鋼治高山症，這種用A病的藥來治B病，在醫學上有個專有名詞，叫做「仿單標示外使用」，或稱為「適應症外使用」。潘懷宗提到，每一個藥品的藥理作用很多，不可能一一寫在仿單上，通常登記在仿單上的適應症，大部分只有1至2種，很多疾病治療上的新藥及新技術發明，都是從適應症外使用開始，潘懷宗舉例，如阿斯匹靈在國內早期的適應症只解熱鎮痛，但是很多醫師都用它做為抗血栓的用途，如今，阿斯匹靈就已增加適應症為抗血栓。
不過，潘懷宗也指出，藥物處方的開立，取決於醫師的用藥經驗與專業判斷。而藥物對人體的作用，有時在治療某些症狀或急病的時候，又會引起另外一個生理反應，所以醫師有時會以其引起的生理反應，來治療或對抗某些症狀。

  潘懷宗也說，目前我國對「仿單核准適應症外的使用」其實有待宣傳，造成學界、法界，甚至部分醫界自己都認為只要是軮單核准適應症外的使用都是違法使用。而其中最大的問題是將「仿單核准適應症外的使用」就等於「衛服部沒有核准使用」就等於「違法」。
最後，潘懷宗也提醒，由於許多藥品上市試驗時多未把小孩子列入研究對象，加上小孩並非大人的縮小版，用藥有其特殊性，所以必須仔細評估與考慮各種藥品的試用年齡。如果醫師專業判斷採取「適應症外用藥」時，建議應該主動告知孩童家長或照顧者，以減少不必要的疑慮。
目前台灣對於「適應症外用藥的正當性及合理性」的相關規範說明，醫師使用於仿單標示外使用時，應遵守行政院衛生署醫事處於民國91年公告「仿單核准適應症外的使用」原則包括，需基於治療疾病的需要、需符合醫學原理及臨床藥理、應據實告知病人、不得違反藥品使用當時，已知的、具公信力的醫學文獻、用藥應盡量以單方為主，如同時使用多種藥品，應特別注意其綜合使用的療效及藥品交互作用或不良反應等問題。

連結：http://www.nownews.com/n/2015/10/21/1852618

潘懷宗（1961年7月2日－），生於台灣台北市，現任新黨籍臺北市議員，祖籍中國山東省德州市平原縣。知名健康專家，健康類電視節目來賓。

國立陽明大學儀器中心主任、副總務長及主任秘書
中華民國全國教師會理事
國立陽明大學醫學院藥理所兼任教授
國立政治大學、國立中央大學、臺北市立大學博愛校區、東吳大學及實踐大學基礎醫學講座教授

潘懷宗曾被中華民國、美國、中華人民共和國的多所學術機構邀請講授其研究成果，並擔任美國神經化學雜誌、藥學科學雜誌、英國神經科學方法雜誌、義大利藥學研究雜誌、中國生理學雜誌、食品及藥物分析雜誌、美國化學學會系列雜誌之審查委員。另外也曾擔任國科會、衛生署、中國醫藥研究所、榮民總醫院、奇美醫院的研究計畫審查委員、以及考試院醫藥專業人員國家考試命題委員。目前是美國化學學會、美國神經科學學會、中華民國藥理學學會及生理學學會的會員。1993至2001年間，獲頒七次國科會生物醫學甲種研究獎，1997年獲由美國在華醫藥促進局所頒贈的王世濬院士傑出青年學術研究獎。

潘懷宗畢生推廣健康常識，提升國人健康，不遺餘力。先後主持多個節目，如News 98（FM98.1）『名醫on-call』、飛碟電台『醫學新知』、TVBS『健康兩點靈』、 TVBS「女人我最大」、東森財經電視台『57健康同學會』和超視的『食在有健康』、中廣「蘭萱時間」邀訪專家。上海星尚頻道「生活大不同」特邀來賓。
潘懷宗於第11屆議員任內共提出207篇提案及書面質詢，市政新聞相關報導共計有359篇，在市民服務案件部分，不計入紅白帖及婚喪喜慶，總共受理5,612件市民陳情案，案件達成率達80%。
新黨市議員潘懷宗向市長反應，自己選區內的老人希望能將悠遊卡的敬老優惠使用在YouBike上。潘懷宗向市長表示，並非要求市府多花錢，而是能讓原本的補助有更多用途。柯文哲和一旁的交通局長鍾慧諭討論一番後表示，「這聽起來很合理，我們會處理。」隨後潘懷宗追問「所以是答應囉？」柯爽快表示「可以啦！」，詳細辦法則由交通局和社會局共同討論。 民意代表是件相當神聖的工作，負責代替弱勢的人民和政府首長及官員們溝通，在「下情上達」上扮演重要角色。但在台灣長期政黨鬥爭的環境下，總是輪流杯葛，議事停滯不前的情形時有所聞，加上特定幾名議員耍寶和其脫序行為，企圖吸引媒體鎂光燈，市議會在一般民眾眼裡似乎早已淪為形式。但在兩日來的觀察下，還是有許多議員的表現沒有辜負民眾的期待，秉持專業向市府具體力爭，真正盡到「解決民瘼、監督市政」之責。至於那些譁眾取寵的議員們，現在知道下次市政質詢該怎麼做了嗎？
積極與中央健保局溝通將「DBS納入健保給付」[2]與「蕾莎瓦納入治療肝癌病患健保給付藥物」，最後並獲得健保局友善回應。

覺得潘懷宗還蠻有趣的！議員竟然有這麼親切的，雖然我不是他的黨派支持者，但不知怎麼的還蠻欣賞他的。